Описание
Система доставки имплантата является одноразовой и состоит из рукоятки, металлической трубки, защитного корпуса и имплантата. Имплантат изготовлен по форме анатомической суставной сумки плечевого сустава. Материал изготовления – полиL-лактид-co-ε-капролактон. В системе доставки он расположен внутри защитного корпуса в свернутом по спирали состоянии для уменьшения размера и удобства доставки к месту установки. Баллонный имплантат устанавливают в субакромиальном пространстве и наполняют стерильным физиологическим раствором (0,9% раствор хлорида натрия) с помощью шприца с наконечником Люэра объемом 50 мл, чтобы обеспечить свободное скольжение головки плеча или вращательной манжеты по акромиону. Добившись оптимального расположения имплантата, выбранный объем наполнения фиксируют, выполняя герметизацию с помощью системы доставки имплантата.
Показания к применению InSpace:
- Рубцы или разрывы сухожилий вследствие травмы или дегенерации;
- Отсутствие или неработоспособность сухожилия/мышцы;
- Разрыв сухожилия.
Изделие предназначено для одноразового применения и разлагается биологическим путем в течение 12 месяцев.
Технические характеристики
Перед установкой спейсера для определения нужного размера устанавливаемого изделия следует измерить расстояние от латеральной границы большого бугра до примерно 1 см медиальнее суставной вершины. Данное измерение проводится через латеральное отверстие при помощи измерительного зонда (который обычно имеется в операционной комнате и не входит в комплект поставки).
На основании измеренного расстояния необходимо выбрать соответствующий размер системы InSpace™ по следующей схеме:
- Расстояние до 50 мм: система InSpace маленького размера (ширина 40мм).
- Расстояние 50 – 60 мм: система InSpace среднего размера (ширина 50мм).
- Расстояние более 60 мм: система InSpace большого размера (ширина 60мм).
| Размер системы InSpace | Ширина (мм) | Длина (мм) | Макс. заполняемый объем (куб. см) | Рекомендуемый окончательный объем (куб. см) |
|---|---|---|---|---|
| Маленький | 40 | 50 | 15-17 | 9-11 |
| Средний | 50 | 60 | 22-24 | 14-16 |
| Большой | 60 | 70 | 40 | 23-25 |
Нужна
консультация?
Задайте вопрос нашим специалистам