• Телефоны:
  • +7 (499) 551 5573
  • +7 (499) 551 5575


  • Адрес:
  • г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, стр. 1.

mailПочта: info@sante.ru

clock

Часы работы:

9:00 - 18:00

Биодеградируемый имплантат InSpace

Биодеградируемый имплантат InSpace



Биодеградируемый имплантат InSpace

Имплантат InSpace - представляет собой имплантируемый биодеградируемый баллон, используемый для заполнения полости и, соответственно, снижения трения между акромионом и плечевой головкой.


Цена по запросу


Описание

Система доставки имплантата является одноразовой и состоит из рукоятки, металлической трубки, защитного корпуса и имплантата. Имплантат изготовлен по форме анатомической суставной сумки плечевого сустава. Материал изготовления – полиL-лактид-co-ε-капролактон. В системе доставки он расположен внутри защитного корпуса в свернутом по спирали состоянии для уменьшения размера и удобства доставки к месту установки. Баллонный имплантат устанавливают в субакромиальном пространстве и наполняют стерильным физиологическим раствором (0,9% раствор хлорида натрия) с помощью шприца с наконечником Люэра объемом 50 мл, чтобы обеспечить свободное скольжение головки плеча или вращательной манжеты по акромиону. Добившись оптимального расположения имплантата, выбранный объем наполнения фиксируют, выполняя герметизацию с помощью системы доставки имплантата.

Показания к применению InSpace:

  • Рубцы или разрывы сухожилий вследствие травмы или дегенерации;
  • Отсутствие или неработоспособность сухожилия/мышцы;
  • Разрыв сухожилия.

Изделие предназначено для одноразового применения и разлагается биологическим путем в течение 12 месяцев.

Перед установкой спейсера для определения нужного размера устанавливаемого изделия следует измерить расстояние от латеральной границы большого бугра до примерно 1 см медиальнее суставной вершины. Данное измерение проводится через латеральное отверстие при помощи измерительного зонда (который обычно имеется в операционной комнате и не входит в комплект поставки).

На основании измеренного расстояния необходимо выбрать соответствующий размер системы InSpace™ по следующей схеме:

  • Расстояние до 50 мм: система InSpace маленького размера (ширина 40мм).
  • Расстояние 50 – 60 мм: система InSpace среднего размера (ширина 50мм).
  • Расстояние более 60 мм: система InSpace большого размера (ширина 60мм).
Размер системы InSpace Ширина (мм) Длина (мм) Макс. заполняемый объем (куб. см) Рекомендуемый окончательный объем (куб. см)
Маленький 40 50 15-17 9-11
Средний 50 60 22-24 14-16
Большой 60 70 40 23-25

Система InSpace состоит из следующих стерильных одноразовых компонентов (стерилизация оксидом этилена):

  • Баллона InSpace: биодеградируемый, имплантируемый, заполняемый стерильным физиологическим раствором.
  • Устройство развертывания спейсера InSpace: встроенный механизм для установки, запечатывания и отделения.

УСТАНОВКА И НАСТРОЙКА

Процедура установки имплантата InSpace™ выполняется под общим или местным наркозом в условиях амбулаторного хирургического отделения или в операционной стационара с использованием артроскопа, открытой методики или малоинвазивных методов хирургии. Осуществляет манипуляцию квалифицированный хирург, прошедший специальное обучение применению данного изделия. Как правило, установка имплантата занимает порядка 10 минут. Однако в некоторых случаях продолжительность вмешательства может увеличиваться, что обусловлено, например, индивидуальными анатомическими особенностями пациента.

Используется стандартное расположение пациента для артроскопического восстановления вращательной манжеты. Пациент си¬дит в операционном кресле или лежит на боку. Помимо набора артроскопических инструментов, требуются следующие элементы (не поставляются в стандартном комплекте с системой):

  • Шприц емкостью 50 куб.см. с люэровским наконечником
  • Удлинительная трубка + трехходовой клапан
  • Артроскопический зонд
  • Физиологический раствор 0,9%